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天津海益達(dá)(圖)-智能溶出試驗儀價格-山東智能溶出試驗儀

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    不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm?!吨袊幍洹吠▌t0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調(diào)后的要求一致。研究表明,當(dāng)轉(zhuǎn)軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。

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    視頻作者:天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司








    1.每一次試驗結(jié)束后,都要用濕布擦拭掉濺到系統(tǒng)表面的溶解介質(zhì)。

    2.每周對兩個水浴循環(huán)裝置進(jìn)行一次的檢查,以確??諝膺^濾器的堵塞,保證氣泡的流動形狀,并且每個月至少要更換一次浴缸中的水,并且每半年更換一次。

    3.每半年對傳動頭、導(dǎo)向棒進(jìn)行一次檢查,如果導(dǎo)向棒上下移動不順暢,應(yīng)在導(dǎo)向棒上涂抹適當(dāng)?shù)臐櫥汀?/p>

    4.每半年檢查一次軸承的轉(zhuǎn)動情況,如有任何問題,請及時通知修理工程師。

    5.每年檢查一次空氣轉(zhuǎn)輪的轉(zhuǎn)動是否靈活,傳動皮帶的磨損,傳動皮帶的彈性和振動。如果傳動皮帶磨損過大,應(yīng)重新更換。

    ①儀器運轉(zhuǎn)時,整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),不能產(chǎn)生明顯的晃動或振動(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因為它能夠改變液體的流型及增加動力學(xué)不必要的能量,并因此改變?nèi)艹鏊俾省?/p>

    ②轉(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài),旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無顫動,儀器應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸線重合,如有不重合,兩條軸線的距離不得超過±2cm,否則會嚴(yán)重干擾流型,使溶出數(shù)據(jù)變化增加。

    ③檢查儀器的實際轉(zhuǎn)速與其儀器的電子顯示數(shù)據(jù)是否一致,分別設(shè)置轉(zhuǎn)速50、100和150r/min進(jìn)行測定,用經(jīng)校驗的秒表計時,記下2min轉(zhuǎn)動的次數(shù),每1min轉(zhuǎn)動次數(shù)誤差均不得超過±4%。

    ④調(diào)試槳或籃的高度,在溶出杯未放入溶出介質(zhì)時,按藥典各法的要求,調(diào)節(jié)槳或籃的下端距溶出杯內(nèi)底部的距離,應(yīng)符合規(guī)定。

    ⑤設(shè)置好溫度,用經(jīng)校驗的溫度計測定溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度,應(yīng)能恒定在(37.0±0.5)℃,6個溶出杯內(nèi)的溫度差異應(yīng)小于±0.5℃。每次在實驗前使用0.1分度的溫度計進(jìn)行測量。通常要給溶出杯加有機(jī)玻璃蓋,并保持足夠的時間恒溫。

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